Прошло более двух лет с тех пор, как Samsung впервые объявила о своем Galaxy Часы могли бы измерить кровяное давление людей. Эта функция доступна в ряде стран, включая Южную Корею, но не в США – компания все еще ожидает разрешения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Тем временем другие компании, производящие умные часы, начали экспериментировать с технологией измерения артериального давления, пытаясь установить мониторы на своих устройствах. Fitbit объявила об исследовании тонометра в апреле, и Apple сообщается, что также работает над собственной версией.
По словам Энн Мари Навар, кардиолога Юго-Западного медицинского центра Техасского университета, добавление монитора артериального давления к умным часам может быть более важным для здоровья сердечно-сосудистой системы пользователей, чем мониторы сердечного ритма и ритма, которые у них есть сейчас. «Измерение артериального давления – это то, чем мы должны заниматься гораздо больше, – говорит она.
Но все еще не ясно, насколько надежным может быть артериальное давление, измеренное умными часами. Измерять артериальное давление намного сложнее, чем отслеживать частоту сердечных сокращений и ритм, и, возможно, даже более важно правильно его измерить. «Мы еще не готовы к прайм-тайму», – говорит Джордана Коэн, доцент медицины Пенсильванского университета, изучающая гипертонию.
Безжатые методы
Наличие большего количества способов легко измерить артериальное давление дома может быть большим преимуществом для людей с гипертонией (высоким артериальным давлением) или другими проблемами. Измерения давления, проводимые исключительно в кабинете врача, часто ненадежны: у некоторых людей артериальное давление повышается в офисе, потому что они беспокоятся о визите, в то время как у других людей замаскирована гипертония – высокое артериальное давление дома, но нормальное артериальное давление у врача . «Мы не принимаем его, если у нас нет людей, которые проверяют свое кровяное давление дома», – говорит Навар.
Существует множество домашних манжет для измерения артериального давления, в которых используется стандартный подход: манжета пристегивается к плечу пациента. Надувание манжеты прекращает кровоток, и устройство измеряет давление, которое кровь оказывает на стенки сосудов, когда кровь снова начинает течь при снятии давления.
Прямо сейчас есть одно носимое устройство, одобренное Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для измерения артериального давления: устройство от компании Omron, производящей медицинское оборудование, с надувной манжетой внутри браслета, которая позволяет измерять артериальное давление на запястье традиционным методом сжатия. . В отличие от умных часов, которые надеются повысить кровяное давление к существующим технологиям, HeartGuide от Omron является чрезвычайно специализированным. Он даже продается как «носимый тонометр в инновационной форме наручных часов».
Компании-производители умных часов, такие как Samsung и Fitbit, придерживаются другого подхода. Они используют световые датчики на умных часах для расчета артериального давления. «Это большая проблема», – говорит Венди Мендес, психофизиолог из Калифорнийского университета в Сан-Франциско, которая работает с Samsung над своим инструментом.
Подход Samsung основан на измерении, называемом временем прохождения импульса, которое представляет собой время между сокращением сердца и моментом, когда пульс достигает определенной части тела, например запястья. Это связано с кровяным давлением. «Чем быстрее время прохождения пульса, тем сильнее сужаются сосуды – именно поэтому пульс проходит быстрее», – говорит Мендес. Оптические датчики также проверяют, сужаются ли сосуды или расширяются. Затем алгоритм использует эти два бита информации вместе с частотой сердечных сокращений для оценки артериального давления.
Fitbit находится на несколько шагов дальше в этом процессе – у него нет доступных функций измерения артериального давления, но в настоящее время проводится несколько исследований, изучающих взаимосвязь между показателями, уже собранными его устройствами, и артериальным давлением. Они сосредоточены на измерении, называемом временем прихода импульса. По словам Эрика Фридмана, вице-президента по исследованиям Fitbit, это похоже на время прохождения импульса, но измерение пульса немного отличается от времени, которое делает Samsung.
У обеих этих стратегий есть ограничение: как правило, они могут только надежно измерять родственник кровяное давление. Мендес мог надеть часы и узнать, было ли у кого-то артериальное давление утром выше, чем когда они ложились спать прошлой ночью, но не сможет определить исходное исходное число без тестирования устройства. от стандартной манжеты для измерения кровяного давления. «Почти все эти датчики будут хорошо переносить изменения», – говорит она. «Но чтобы получить уровень, его нужно откалибровать». Samsung предлагает пользователям повторно калибровать тонометр на своих умных часах каждые четыре недели.
AppleФункция измерения артериального давления все еще находится в разработке и официально не объявлена. Сообщается, что это будет просто давать людям информацию о тенденциях в их кровяном давлении – если оно повышается или понижается – а не необработанном измерении, которое требует шага калибровки, используемого Samsung, по словам Журнал “Уолл Стрит. По словам Коэна, это более реалистичный подход, потому что методы, используемые в умных часах, гораздо более способны обнаруживать относительные изменения артериального давления.
По словам Мендеса, датчики, которые в настоящее время используются в умных часах, вероятно, не смогут измерять артериальное давление без калибровки по внешней манжете. «Я думаю, что это возможно, но я не думаю, что технология еще существует», – говорит она. По словам Фридмана, это титаническая задача. «Были написаны целые книги о том, почему эту проблему невозможно решить», – говорит он. «У меня нет высокомерия, чтобы рассматривать это как что-то, что выйдет сейчас в ближайшее время».
Вот почему Fitbit использует широкий подход и рассматривает все способы учета времени прихода пульса и артериального давления в данные, которые он предлагает пользователям, говорит Фридман. Даже если компании не могут напрямую измерить артериальное давление с помощью часов, они могут использовать такие показатели, как время прихода пульса, чтобы предоставить людям информацию о качели в их кровяном давлении (например, Apple как сообщается, преследует) или их общий уровень физической подготовки. «В конечном итоге мы смотрим на максимальное воздействие на здоровье, которого мы можем достичь, и есть много вещей, которые также были бы весьма удовлетворительными», – говорит Фридман.
Проверка технологии
По словам Навара, появляется все больше и больше данных о тонометрах без манжеты – движение в правильном направлении. «Достигнут большой прогресс в попытках проверить эту технологию на предмет того, что мы считаем более золотым стандартом измерения артериального давления», – говорит она.
Прямо сейчас единственный способ получить доступ к функции измерения кровяного давления Samsung в США – это исследовательская программа Мендеса в Калифорнийском университете в Сан-Франциско, My BP Lab, которая отслеживает уровень стресса и кровяное давление. Команда попросила 123 участника провести неделю для измерения артериального давления с помощью манжеты для измерения артериального давления и Samsung. Note 9 (который включает тот же датчик, что и умные часы).
«Это так, так важно, чтобы мы все сделали правильно»,
Анализ, опубликованный в июле, показал, что артериальное давление, рассчитанное устройством Samsung, «от умеренного до сильного совпадения» с давлением, измеренным с помощью манжеты, одобренной FDA. По словам Мендес, результаты были примерно настолько близки друг к другу, насколько и результаты двух разных одобренных FDA наручников. Результаты относятся к людям с разным оттенком кожи и возрастом.
Navar надеется увидеть общедоступные данные об устройствах таких компаний, как Fitbit и Apple, также. «Мы видели, как компании действительно придерживаются более высоких стандартов, и я думаю, что сообщество клинических исследований действительно требует этого».
Тем не менее, Коэн говорит, что имеющихся на данный момент данных недостаточно, чтобы она была уверена в артериальном давлении, отслеживаемом с помощью умных часов. «Я бы не рекомендовал никому использовать его для диагностики гипертонии или для мониторинга или лечения высокого кровяного давления. Еще нет, – говорит она.
По словам Коэна, важно делать все правильно – может быть, это важнее, чем что-то вроде частоты сердечных сокращений. «Высокое кровяное давление является серьезным фактором риска инсульта, серьезных сердечных приступов и заболеваний почек», – говорит она. «Это так, так важно, чтобы мы поняли это правильно, потому что, если устройства дают вам неточные показания, вы можете получить очень ложное подтверждение того, что ваше кровяное давление в норме».
Коэн видел нескольких пациентов с неточными данными, собранными с помощью носимых устройств для мониторинга артериального давления, приобретенных за границей, или которые не делали медицинских заявлений, требующих разрешения FDA. «У меня была одна пациентка, у которой были одни из тех часов, которые она получила из-за границы, и она была убеждена, что ее артериальное давление идеальное», – говорит она. Контрольный тест показал, что на самом деле это на 50 пунктов выше, чем указано в часах. Пациентка так неохотно приняла это решение, что ее бригаде по уходу пришлось провести второй тест. «Она не приняла бы эти ценности, – говорит Коэн.
«Клиницисты должны будут тщательно изучить любое новое устройство на рынке, чтобы убедиться, что оно работает достаточно хорошо, чтобы доверять различным группам людей, включая людей с высоким или аномальным артериальным давлением», – говорит Навар. «Это может сработать у человека с полностью нормальными кровеносными сосудами, но работает ли он у пожилого человека, у которого могут быть более жесткие кровеносные сосуды? Мы должны быть осторожными », – говорит она.
По словам Навара, артериальное давление относительно легко проверить дважды с помощью медицинской манжеты дома или в кабинете врача. Она хотела бы использовать это как запасной вариант для пациентов с умными часами, по крайней мере, на первых порах. «Я, наверное, хотела бы убедиться, что если кто-то использует одни из этих часов для измерения кровяного давления, мы проверяем его по более стандартному методу», – говорит она.
Если умные часы смогут пройти проверку и доказать, что они могут надежно отслеживать артериальное давление, это могло бы помочь расширить возможности людей для управления состоянием здоровья в домашних условиях. «Мне нравится идея о том, что больше людей проверяют свое кровяное давление дома, и все, что может помочь людям в этом, прекрасно», – говорит Коэн. «Но он должен быть точным, иначе он не представляет никакой ценности».